Moving Average Sysmex

Studie zur gleitenden Durchschnitt Methode als Qualitätskontrolle in der Hämatologie-Analysator LI Sheng-Fa, LONG Qin, LUO Wei (Abteilung für klinische Labore, Erste Affiliated Hospital, Chongqing University of Medical Sciences, Chongqing 400016, China) Ziel des Verfahrens zu untersuchen und zu etablieren von laborQualitätsKontrolle mit dem gleitenden Durchschnitt Methode (XB).Methods Vergleicht man die Mittelwerte von RBC, Hb, MCH, MCHC, MCV, WBC, Plt in der Routine Vollblut, die während dreißig auf der SYSMEX SE-9000 Hematology Analyzer bestimmt wurden Tage analysiert und mit den Ergebnissen der Vollblutkontrolle analysiert. ERGEBNISSE Die Mittelwerte von RBC, Hb, MCH, MCHC, MCV, WBC, Plt wurden in den kleinen Bereichen verändert. Die Kurven, die durch XB analysiert wurden, waren dieselben Der Vollblut-Kontrolle im Grunde. Schlussfolgerung Die XB ist das Komplement der Vollblut-Kontrolle, und eine verfügbare Methode der intralaboratory Qualitätskontrolle. CAJViewer7.0 unterstützt alle CNKI-Dateiformate AdobeReader unterstützt nur das PDF-Format. CHENG Ying, CHENG Ran (1.Chongqing Emergency Medical Center, Chongqing 400014, China2.Chongqing Zhongshan Hospital, Chongqing 400013, China) Einflussfaktoren von UF-100 automatisierte Urinalysis unalyzer JChongqing Medicine2006-04 ZENG Jianming, Li Jing, CHEN Cha, et Al. Department of Clinical Laboratory, Guangdong Provincial Hospital von TCM, Guangzhou 510120, ChinaAn Anwendung von wiederholten Messung Differenzwert mit dem Patienten frisches Vollblut für die Qualitätskontrolle von hematocytes Analyse JExperimental und Labor Medicine2008-03 SHAO Gui-yingClinical Laboratory of Heilongjiang landwirtschaftlichen Rekultivierung Hongxinglong Bureau Zentrale HospitalUrine Prüfung vor der klinischen Kontrolle Analytische Qualitätsmaßnahmen und Wirksamkeit JChina amp Foreign Medical Treatment2015-13 Er Jincai Yuan Jianwu Yang Xiaohong et al. (Department of laborotory Medizin, Shenzhen Hospilal der traditionellen chinesischen Medizin, Shenshen 518001) Die Wirkung der Temperatur von Reagenzien auf Bestimmung der roten Blutkörperchen durch automatischen Hämatologie-Analysator JJIANGXI ZEITSCHRIFT FUR MEDIZINISCHE LABORWISSENSCHAFTEN2000-02 ZENG Jianming, LI Jing, CHEN Cha et al. Department of Clinical Laboratory, Guangdong Provincial Hospital von TCM, Guangzhou 510120, ChinaAn Anwendung von wiederholten Messung Differenzwert mit dem Patienten frisches Vollblut für die Qualitätskontrolle von hematocytes Analyse JExperimental und Labor Medicine2008-03 Lin Yinghui (Department of Clinical Laboratory, erste Krankenhaus Affiliated Guangxi Hochschule für Traditionelle chinesische Medizin, Nanning, 530023, China) Vergleichende Studie über die Ergebnisse der Thrombozyten mit verschiedenen Hämatologieanalysatoren JMedical Laborwissenschaft und Clinics2008-04 ZHOU Yunxian, YANG Dagan, LI Xuefen, GUO Xichao, WANG Xiuzhi zu erkennen. Das zweite Krankenhaus, Medical College of Zhejiang University, Hangzhou Zhejiang 310009, ChinaThe Einfluss auf die automatisierte Komplett Blutkörperchen und Differential Leukozytenzahl Ergebnisse bei längerer Lagerung von Blutproben bei 4 Kühlschrank JShanghai Journal of Medical Laboratory Sciences2005-03 SHE ou1, DENG Juni - wei2, ZHEN Ming1, LI Zhi-fang1, ZHANG Fu-sheng3 (1.Die Center of Clinical Laboratory der Provinz Hunan, Changsha 410007, China2.Department für Laboratoriumsmedizin, Xiangya zweite Krankenhaus Affiliated Zhongnan University, Changsha 410011, China3.The Zentrum der Gesundheit und Anti-Epidemie von Changsha, Changsha 410010, China) Diskussion Methode einer Art führt die Qualitätskontrolle mit der Patienten Verdure Proben Testergebnis Schiedswert JJournal moderner Labor Medicine2008-03 HAO Chong hua, LIU Jian Hong (Shanxi Provincial Peoples Hospital, Taiyuan, Shanxi 030012, China) Einfluss der Blutprobe INDOOR QUALITY halten von Zeit auf Blut Routine Bestimmung JJournal der praktischen Medical Techniques2002-09 Chen Ling Li WehanZe Huanfu (Workers General Hospital von Benxi Iron amp Stell CO).THE VERFAHREN ZUR KONTROLLE DER Blutzellezählimpuls-SERIE OVERLAPPING PAIR METHODE jDie CINESE MEDICAL JOURNAL VON HÜTTEN INDUSTRY1994-05 PENG Liming, LI Lijuan, PENG Zhiyong, et al. Institut für Laboratoriumsmedizin, Erste Universitätsklinikum, West China University of Medical Sciences, Chengdu 610041, ChinaComparison der Ergebnisse durch verschiedene hemotology Analysatoren JCHINESE JOURNAL OF LABOR MEDICINE2000-02Rationale für die Verwendung von unempfindlichen Qualitätskontrollregeln für todayrsquos Hämatologieanalysatoren Wiederverwendung von dieser erzeugt Artikel wird in Übereinstimmung mit den Vertragsbedingungen zulässig bei wileyonlinelibraryonlineopenOnlineOpenTerms George S. Cembrowski, Capital Health Authority, Walter C. Mackenzie Center, Health Sciences Center, 8440 112 Street, Edmonton, Alberta, T6G 2B7, Kanada aufgeführt. Tel. (780) 407 3185 Fax: (780) 407 8599 E-Mail: cembr001cha. ab. ca Verschiedene Ansätze wurden verwendet, um die analytische Qualität der automatisierten Hämatologie als solche zu gewährleisten, gibt es große Unterschiede in ihrer Fehlererkennung Fähigkeiten. Wir zusammenfassen die intralaboratory Leistung einer Kohorte von Sysmex XE-2100rsquos laufender e-Check Hämatologie Qualitätskontrolle (QC). Die Unschärfen eines Mediandurchführen (50. Perzentil Unpräzision) und ungenauer 15. Perzentil (15P) Unschärfen Sysmex XE-2100 sind mit Maßnahmen der zulässigen Gesamt Fehler verglichen (regulatorische und physiologisch basiert) Vielfachen der üblichen Ungenauigkeit zu erhalten, die zu erfasse müssen Verhindern, dass der Hämatologie-Analysator medizinisch inakzeptable Ergebnisse erzeugt. Die resultierenden großen Vielfachen der üblichen Ungenauigkeiten zeigen die Notwendigkeit von unempfindlichen QC-Regeln mit sehr breiten Kontrollbereichen, Kontrollregeln, die implizit von Hämatologieanalysatorherstellern für die letzten Jahrzehnte unterstützt wurden. Für heutige hochpräzise Hämatologie-Analysatoren werden die folgenden Kontrollregeln dringend empfohlen: 1 3,5 s. 1 4 s und 1 4,5 s Regeln (verletzt, wenn eine einzelne Kontrolle Beobachtung seine plusmn3.5, plusmn4.0 und plusmn4.5 s Grenzen jeweils übersteigt). Damit das Hämatologie-Labor die erweiterten QC-Grenzen vollständig umarmt, müssen die Hersteller ihre Instrumente wie üblich und ärmer (z. B. die 15P-Leistung) imprecisionrsquos zur Verfügung stellen. Benutzer von Hämatologie-Analysatoren, die empfindlichere, aber weniger spezifische Regeln erfordern, um die Berichterstattung klinisch fehlerhafter Daten zu verhindern, werden geraten, präzisere und damit zuverlässigere Messgeräte zu erwerben. Einführung Verschiedene Ansätze wurden eingesetzt, um die analytische Qualität automatisierter Hämatologieanalysatoren zu gewährleisten. Diese Ansätze umfassen die erneute Analyse der zurückbehaltenen Patientenproben (Cembrowski et al.. 1988 Hackney amp Cembrowski 1990) aufeinanderfolgende Patienten Messungen einschließlich der roten Blutkörperchen Indizes ausgewählt Mittelung (Patient Moving Average) (Bull et al.. 1974 Koepke amp Protextor, 1981 Levy, Hay amp Bull, 1986) sowie die Verwendung von stabilisierten Hämatologie-Kontrollprodukten. Jedes dieser Verfahren weist bestimmte Vorteile und Nachteile hinsichtlich der praktischen Anwendbarkeit und der Fehlererfassungsfähigkeit auf. Während die Wiederanalyse der zurückbehaltenen Proben billig ist, wird diese Praxis im Allgemeinen verwendet, um kurzfristige (innerhalb des Tages) Trends und Verschiebungen zu erkennen. Die Durchschnittswerte der Patientendaten sind anfällig für Veränderungen in der Population der zu analysierenden Patienten (Cembrowski amp Westgard, 1985) der Raumtemperatur und sogar der Temperatur der Hämatologiereagenzien (Cembrowski, Hodgson amp Etches, 2002). Kommerzielle Qualitätskontroll - (QC) - Materialien werden oft als teuer angesehen, variabel empfindlich bei der Erfassung von analytischen Fehlern und unterliegen artefaktischen Fehlern aufgrund der konstanten Instabilität. Die Fehlererkennungsmöglichkeiten dieser Verfahren unterscheiden sich stark und werden am besten durch Leistungsfunktionskurven beschrieben, die Kurven der Fehlererfassung gegenüber der Größe des Fehlers sind. Westgard hat Leistungsfunktionskurven für Kontrollregeln basierend auf der Analyse von Referenzprobenmaterialien (kommerzielles QC-Material) bereitgestellt (Westgard amp Groth, 1979). Cembrowski und andere haben Leistungsfunktionsdiagramme für QC-Verfahren unter Verwendung beibehaltener Patientenproben und sich bewegenden Mittelwerten von Patientendaten entwickelt (Cembrowski et al., 1988, Cembrowski amp Westgard, 1985, Lunetzky amp Cembrowski, 1987). Diese Leistungsfunktionskurven zeigen, dass Referenzproben-QC-Verfahren den analytischen Fehler schneller und genauer als die beibehaltenen Patientenproben oder die gleitenden Durchschnitte detektieren (Westgard amp Cembrowski, 1990). Während praktisch alle Laboratorien in den entwickelten Ländern kommerzielle Kontrollmaterialien für die Hämatologie QC analysieren, gibt es eine signifikante Variation in der Einrichtung und Interpretation der Hämatologie QC. Die Kontrollgrenzen sind bei einigen Laboratorien unter Verwendung der vom Hersteller gelieferten Grenzwerte variabel, und andere verwenden Kontrollgrenzen, die statistisch aus der Voranalyse des neuen QC-Materials abgeleitet werden. Die Häufigkeit der Kontrollmaterialanalyse variiert. Einige Laboratorien analysieren Kontrollen alle 8 oder 12 Stunden. Andere Laboratorien lsquobracketrsquo Gruppen von Patientenproben mit QC-Proben oder zurückbehaltenen, zuvor analysierten Proben. Es gibt auch signifikante Unterschiede in den Kontrollregeln und Kontrollverfahren (Kombinationen von QC-Regeln, die in einer definierten Weise angewandt werden), die verwendet werden, um die QC-Daten zu interpretieren. Tabelle 1 zeigt einige beliebte QC-Regeln. Tabelle 1. enspBeispiele von Qualitätskontrollregeln (s. Standardabweichung) Ablehnen eines Durchlaufs, wenn zwei der drei Kontrollbeobachtungen auf der gleichen Seite des Mittels liegen und die x 2 s oder x minus 2 s Kontrollgrenzen überschreiten A 1994 College of American Pathologists Q-Probe befragte die QC-Praktiken in 505 primär US-Gesundheitseinrichtungen (39 Unterrichtsstunden und 61 Nonteaching) (Howanitz, Tetrault amp Steindel, 1997). Insgesamt wurden für alle 100 Proben analysiert, wurden etwa sieben QC-Proben. 0,36 von Läufen wurden zurückgewiesen und führten zu 0,3 von Patientenproben, die erneut durchgeführt wurden, und 25 minütige Untersuchungsverzögerungen für jeden zurückgewiesenen Lauf. Für alle 100 gemessenen Proben waren nur 91 Analysen abrechenbar. Im Durchschnitt nutzten 40 Teilnehmer mehr als eine einzige QC-Regel, 15 verschiedene QC-Regeln wurden verwendet, um analytische Fehler im Hämoglobin (Hgb) nachzuweisen. Während Teilnehmer neigten, QC-Regeln zu verwenden, die Verschiebungen oder Verzerrungen erkannten, waren diese Arten von Fehlern in der Minderheit und verursachten QC-Ausnahmen nur 16 der Zeit. Die Umfrage zeigte einen Mangel an Einhaltung der QC-Politik. Während 31 der Laboratorien eine Politik hatten, um alle zurückgewiesenen Patientenproben zu wiederholen, hielten nur 4 an dieser Politik fest. Traurig, 51 der Teilnehmer ausgeschlossen abgelehnten Kontrollwerte aus der statistischen Analyse und 66 der Teilnehmer neu gemessen die gleiche Kontrollprobe, wenn eine Ausnahme aufgetreten, anstatt das Messen einer neuen Probe. Die Autoren der Studie schlossen, dass lsquolaboratorians Schwierigkeiten haben, nach QC-Regeln, weil sie komplex sind, langweilig zu folgen, und in einigen Fällen unpraktisch. Es ist unangemessen, dass die Qualität der heutigen Multi-Kanal-Hämatologie-Analysatoren ist in der Regel unbestritten, aber die Praxis der Hämatologie QC ist heterogen und scheinbar willkürlich. Es kann sein, dass diese Analysatoren robust sind und in der Regel klinisch akzeptable Daten produzieren und dass viele der heutigen QC-Verfahren unspezifisch sind und zu nicht-produktiven Praktiken führen. In dieser Studie untersuchten wir die Stabilität des E-Check-Hämatologie-QC-Produkts, wie es von einer Kohorte von Laboratorien unter Verwendung eines repräsentativen robusten Hämatologieanalysators, dem Sysmex XE-2100, analysiert wurde (Johnson et al., 2002). Wir zusammenfassen die intralaboratory Leistung dieser Kohorte von Sysmex XE-2100rsquos. Die Ungenauigkeit eines Median-Durchführungs-Analysators (50. Perzentil-Ungenauigkeit) und einer Ungenauigkeit des 15-Perzentils (15P) unterhalb des durchschnittlichen Analysators werden mit Schätzungen des maximal zulässigen Fehlers (MAE) verglichen. Die MAE entspricht dem größten Fehler, der zu einem Testergebnis hinzugefügt werden kann, bevor das Testergebnis für medizinische Zwecke untauglich wird. Während die MAE als Gesamtfehler betrachtet werden sollte und voranalytische und analytische Fehler enthält, konzentrieren sich die Laboratorien in der Regel auf analytische Fehler. Viele amerikanische Laboratorien vertauschen MAE und die US Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA Medicare Medicaid und CLIA-Programme, 1992) Grenzen für die Eignungsprüfung. Da die CLIA-Fehlergrenzen für viele Analyten äußerst breit, etwas subjektiv und nicht definiert sind, wurden physiologisch fundierte Schätzungen von MAE (Ricos et al., 1999) von der Laboratoriumsgemeinschaft übernommen. Das Verhältnis von MAE zu der analytischen Ungenauigkeit (CV a) (MAE: CV a) diktiert die QC-Regel, die verwendet werden sollte, um einen analytisch wichtigen Fehler zu detektieren. Ein hohes Verhältnis (überschreitet 4ndash5) bedeutet ein sehr streng kontrolliertes analytisches Verfahren. Für solche hohen Verhältnisse, QC-Regeln wie die 1 3,5 s. 1 4 s und 1 4,5 s ausreichen. Für MAE: CV sind Werte von 3ndash4, strengere Grenzwerte erforderlich, um einen analytisch signifikanten Fehler festzustellen. Ein Kontrollverfahren, das die 1 3 s und die 2 2 s Kontrollregeln kombiniert, ist für diese Zwischenverhältnistests im allgemeinen ausreichend. Materialien und Methoden Der Sysmex XE-2100 ist ein automatisierter diskreter Hämatologie-Analysator für hochvolumige klinische Laboruntersuchungen (maximaler Durchsatz von 150 Proben). Es stellt ein 14-Parameter-Hämogramm, ein 5-teiliges Leukozytendifferenzial, eine Retikulozytenanalyse, einschließlich einer unreifen Retikulozytenfraktion und eine Anzahl an nukleierten roten Blutkörperchen (NRBC) bereit. Differentialparameter, Retikulozytenanalyse und NRBC-Zählungen werden mittels Durchflusszytometrie, einem Halbleiterlaser und fluoreszierenden Farbstoffen bestimmt (Walters amp Garrity, 2003). Der Sysmex XE-2100 misst und charakterisiert außerdem 16 weitere Detektorsteuerparameter. Die Proben können entweder im automatischen Aspirations - (geschlossen) Probennahmemodus unter Verwendung eines Probenvolumens von 200 ml oder im manuellen (offenen) Probenentnahmemodus unter Verwendung eines Probenvolumens von 130 ml durchgeführt werden. Die Sysmex XE-2100 verwendet ein dreistufiges Kontrollprodukt, Sysmex e-Check, für Prozess-QC. Dieses Material besteht aus einer stabilisierten Vollblut-Mischung von menschlichen Erythrozyten, menschlichen und simulierten Leukozyten und Plättchen (PLT). Bei sofortiger Kühlung nach jedem Gebrauch hat das Material eine 73 Tage dauernde Durchstechflaschenstabilität und eine 7 Tage offene Durchstechflaschenstabilität. Tabelle 2 zeigt die Zieleinrichtung für die drei Ebenen des Kontrollmaterials. Die QC-Materialien rsquo basophilen Zählungen sind so erhöht, dass sie nicht in die Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) aufgenommen werden. Tabelle 2. enspPackage-Einfügeziele für Sysmex e-Check Los Nr. 2197 Die QC-Daten werden regelmäßig vom Sysmex XE-2100 zum Sysmex Insight-Programm übertragen. Dieses Programm bietet Berechnungen der einzelnen Labors rsquos Mittelwert und SD für jede Kontrolle und Analyt sowie entsprechende interlaboratorischen Statistiken. Diese Berechnungen sind kontinuierlich über das World Wide Web verfügbar. Zusammenfassungsberichte der Gruppe werden ebenfalls am Ende jeder 30-tägigen Periode erstellt. Für die Zeit vom 17. Juli 2002 bis zum 15. August 2002 wurden zwei 30-tägige Zusammenfassungen von Sysmex-E-Check-Losnummer 2197 von 121 verschiedenen Labors im pdf-Format (Adobe Software, San Jose, CA, USA) Zeitraum 1) und vom 16. August 2002 bis zum 20. September 2002 (Zeitraum 2). Diese Zusammenfassungen wurden in Textdateien konvertiert und die Textdaten wurden in Microsoft Access, Crystal Reports und Microsoft Excel extrahiert, um Datenzusammenfassungen und Graphen bereitzustellen. Wir haben den einzelnen Sysmex Insight intralaboratory CV für jeden Analyten tabelliert und die folgenden CV: 10P, 15P, 50P, 85P und den 90P, 95P und 99P mit den höchsten Perzentilen bestimmt, die der genauesten Leistung entsprechen. Diagramme wurden mit dem 10ndash99P CV für die in Tabelle 2 gezeigten Analyten hergestellt. Die Perioden 1 und 2 wurden getrennt aufgetragen, um die Stabilität des Kontrollprodukts leichter zu bestimmen. Es wurden zwei Arten von MAE-Schätzungen verwendet. Zusätzlich zu den UIA-Zulassungsprüfungsgrenzen (Medicare Medicaid und CLIA-Programme, 1992) verwendeten wir auch zwei zulässige Fehler, die auf der physiologischen Variation beruhen (Ricos et al., 1999). Ein Satz umfasste 95 der Beobachtungen und der andere, 99. Wir berechneten die MAE: CV ein Verhältnis für die 15P und 50P CV. Wir haben auch die Fehlergröße (gemessen in der Anzahl der SDs) in den Ergebnissen benötigt, bevor ein Fehler die Manufacturerrsquos Grenzen überschreiten berechnet. Schließlich wurden die Unterschiede zwischen den MAE: CV a-Verhältnissen und den QC-Fehlergrößen berechnet (Abbildung 5). EnspDifferenz zwischen dem maximal zulässigen Fehler und den Qualitätskontrollgrenzen für 50. Perzentilanalysatoren (Level-2-Kontrollprodukt). Die Teilnehmer bestanden aus Krankenhäusern und nonhospital Laboratorien. Die meisten Laboratorien liefen alle drei Ebenen des Kontrollmaterials. In der Periode 1 waren Reports für 115 Analysatoren von 88 Laboratorien vorhanden, von denen 24 mehrfache Analysatoren verwendeten. Sechs Analysatoren liefen die QC sowohl im lsquoclosedrsquo als auch im lsquoopenrsquo-Sampling-Modus für insgesamt 121 Sätze von Daten. Etwa 110 Sätze von Daten wurden in der lsquoclosedrsquo-Modus erhalten und der Rest wurde lsquoopenrsquo ausgeführt. Drei Laboratorien (sechs Analysatoren) lieferten keine Periodenkontrolldaten. Im Mittel wurden auf jeder Kontrollebene 60 Kontrollen analysiert. In der Periode 2 gab es Berichte für 153 Analysatoren aus 118 Laboratorien, von denen 32 mehrere Analysatoren verwendeten. Neun Analysatoren liefen QC sowohl in der lsquoclosedrsquo und lsquoopenrsquo-Sampling-Modus, für insgesamt 162 Sätze von Daten. Einhundertneunundvierzig Sätze von Daten wurden in der lsquoclosedrsquo-Modus erhalten und der Rest wurde lsquoopenrsquo ausgeführt. Im Mittel wurden 70 Kontrollen auf jeder Kontrollebene analysiert. In einer Stichprobe von 50 Krankenhauslaboratorien, die 24-Stunden-Dienste aufrechterhielten, liefen 46 drei Mal am Tag, 34 rannten zwei Mal pro Tag, 14 viermal am Tag und 6 nur einmal am Tag QC. Abbildung 1undashd zeigt den Vergleich zwischen Periode 1 und Periode 2 Ungenauigkeiten für LeukozytenPLT, Parameter der roten Blutkörperchen, Leukozyten-Differentialparameter und Retikulozytenparameter. Die Ungenauigkeiten von Periode 1 und Periode 2 waren für alle Tests mit Ausnahme von MCV (P lt 0,01) nicht statistisch verschieden. Die 2 und 3 zeigen, dass die Mehrheit der Parameter ein MAE: CV-Verhältnis gt4 mit Ausnahme des mittleren korpuskulären Hämoglobins (MCH), der mittleren korpuskulären Hämoglobinkonzentration (MCHC) und des mittleren korpuskulären Volumens (MCV) aufweist. Abbildung 4 zeigt die Verschiebung des Mittelwertes (gemessen in der Anzahl der SDs), die in QC-Proben für die QC-Grenzwerte des Herstellers erforderlich ist (15P und 50P Level 2). Zum Beispiel führt ein Hgb-Ergebnis für eine QC-Probe der Stufe 2 auf einem 50P-Analysator, der 4 SD außerhalb des erwarteten Mittelwerts ist, zu einem Fehler. Ensp (andashd) Vergleich der Perioden 1 und 2 CV für 10, 15, 50, 85, 90, 95 und 99 Prozentile Sysmex XE-2100-Instrumente für Leukozytenplättchen (a), Parameter der roten Blutkörperchen (b), Leukozyten-Differentialparameter (c ) Und Retikulozytenparametern (d). EnspMaximal zulässiger Fehler: CV ein Verhältnis für 15-prozentige CV-Analysatoren. Korrektur am 22. September 2010, nach der ersten Online-Veröffentlichung: Die falschen Daten für Abbildung 2 wurden während des Satzes verwendet und dies wurde korrigiert. EnspShift erforderlich (in der Anzahl der SD) vor dem Fehler wird durch Qualitätskontrolle (QC) Ergebnis wird außerhalb der Hersteller QC Grenzen (Level 2 Kontrolle Produkt) signalisiert. Fig. 5 zeigt die Differenz zwischen der MAE - und der Manufacturerrsquos-QC-Grenze (ausgedrückt in Vielfachen von SD) für die 15P-Analysatoren, die QC-Proben der Stufe 2 durchlaufen. Negative Unterschiede deuten darauf hin, dass die QC-Grenzwerte breiter sind als die MAE-Grenzwerte, und dass der Wert außerhalb der Grenzwerte auch die MAE-Grenzwerte verletzt. Noch wichtiger ist, dass in diesen Fällen einige Fehler MAE-Grenzen überschreiten können, ohne dass QC-Verletzungen verursacht werden, was zu einer unerwarteten Meldung falscher Ergebnisse führt. Die positiven Unterschiede zeigen, dass die QC-Grenzwerte schmaler als die MAE-Grenzwerte sind. In diesem Szenario ist es nicht möglich, die MAE-Grenzwerte zu überschreiten, ohne auch die QC-Grenzwerte zu verletzen, daher sollten alle signifikanten Fehler detektierbar und potenziell korrigierbar sein. Diskussion Ungenauigkeit Periode 1 und Periode 2 CV sind etwas größer als die in einer frühen XE-2100-Evaluation (Walters amp Garrity, 2003). Veröffentlichte Auswertungen von Mehrkanal-Hämatologieinstrumenten werden in der Regel von wenigen Individuen auf einem einzigen Analysator über einen Zeitraum von 20 Tagen unter Verwendung einer begrenzten Anzahl von Proben durchgeführt. Unsere Arbeit repräsentiert mehrere Analysatoren, die über 60-tägige Perioden laufen und die Variation in mehreren Instrumenten, Reagenz-Losnummern und Operatoren widerspiegeln. Fig. 1 zeigt, daß die Perioden 1 und 2 CVrsquos nahezu überlagbar sind. Während der CV von MCV in der Periode 2 um 20 erhöht wurde, ist der resultierende CV nur 0,5 (Level 2ndash50P), was eine sehr kleine analytische und sogar eine kleinere klinische Veränderung widerspiegelt. Der Sysmex XE-2100 misst direkt Hämatokrit (Hct), RBC und Hgb, während MCH, MCHC und MCV mit den vorgenannten Messwerten berechnet werden. Daher widerspiegeln die Ungenauigkeiten von MCH, MCHC und MCV die kollektiven Ungenauigkeiten der Hct-, RBC - und Hgb-Messungen. Verhältnis der zulässigen Fehler zu Ungenauigkeiten und Qualitätskontrollgrenzen Bei Verwendung der CLIA-Grenzwerte überschreiten die Verhältnisse von MAE: CV für alle Analyten für die 15P (unterdurchschnittlich) Analysatoren 5 (Abbildung 2). Wenn die Proben auf einem 50P (durchschnittlichen) Analysator laufen, übersteigen die Verhältnisse 6 (Fig. 3). Bei Verwendung der physiologischen Variationsgrenzen übersteigen die MAE: CV-Verhältnisse der meisten Analyten 4 für 15P - und 50P-Instrumente. Während die MCV - und Hct-Verhältnisse etwa 4 umfassen, liegen die MCH - und MCHC-Verhältnisse näher bei 2. Die meisten der vom Hersteller verwendeten QC-Grenzwerte scheinen sich den Grenzwerten von 3,5, 4 und 4,5 s anzunähern (Abbildung 4). Für absolute Lymphozytenzahlen, MCH und MCV liegen die Kontrollgrenzen jedoch bei 4,5 bis 8 s. Die Kontrollgrenzen liegen über 10 s für die rote Zellverteilungsbreite (RDW) und absolute Basophilmonozytenzahlen. Maximal zulässige Fehlerqualitätsregelgrenzen Mit den CLIA-Grenzwerten sind die QC-Grenzwerte des Herstellers schmaler als der MAE für den 15P-Analysator (Bild 5) sowie der 50P-Analysator. Daher können die relativ unempfindlichen Hersteller-QC-Grenzen Fehler in Hämatokrit, Hgb, PLT, RBC und WBC feststellen, bevor eine CLIA-Grenze verletzt wird. Die QC-Grenzwerte können Fehler detektieren, bevor die physiologische Grenze von P lt 0,05 für Leukozyten-, Neutrophil-, Eosinophil - und Basophilzählungen, Hgb, PLT und RBC überschritten wird. Unter Verwendung von P lt 0,01 physiologischen Grenzen würde diese Liste von Analyten auch ein mittleres Plättchenvolumen (MPV) und Hct umfassen. Von diesen Tests sind Hgb, PLT, Leukozytenzahl und Neutrophilzahl wahrscheinlich die klinisch brauchbarsten und am meisten geordneten Tests. Unter Bezugnahme auf jene Tests, für die beide physiologischen Grenzwerte schmaler sind als die QC-Grenzwerte, werden drei der Tests MCV, MCH und MCHC von dem Sysmex berechnet. Wir haben festgestellt, daß die Untersuchung der Abweichungen der berechneten Parameter nicht produktiv ist, da diese Abweichungen gewöhnlich aus gleichzeitigen Fehlern in zwei oder mehr der konstituierenden Messungen entstehen. Die QC-Grenzwerte für Hct und MPV scheinen sich den physiologischen Grenzen zu nähern. Anders als Hgb folgen die Kliniker in der Regel nicht Hct seriell, Werte außerhalb des Referenzbereichs erregen jedoch Aufmerksamkeit. Generell werden die Werte lt0.3 als klinisch signifikant angesehen, die deutlich unter der unteren Grenze des Normalbezugsbereichs liegen (0,36 bzw. 0,41 für Frauen und Männer). Daher sind Abweichungen weit über die QC-Grenzwerte hinaus (plusmn0.014) erforderlich, bevor eine klinische Intervention erforderlich ist. Bei MPV, einem ungewöhnlich geordneten und selten gemeldeten Parameter, sind die klinisch signifikanten Veränderungen mindestens doppelt so hoch wie die physiologischen Grenzen (Khandekar et al., 2006). Daher haben die QC-Grenzwerte für MPV immer noch das Potential, Fehler zu erkennen, bevor sie klinisch relevant werden. RDW-SD ist ein weiterer Parameter, der typischerweise weitere Untersuchungen nur dann fordert, wenn er außerhalb des normalen Referenzbereichs (37ndash50 fl) liegt. Bemerkenswert ist, dass RDW-SD selten isoliert, sondern in Kombination mit anderen CBC-Parametern und Zellmorphologie untersucht wird. RDW-SD hat auch nur begrenzte klinische Nützlichkeit ist es in der Regel erhöht in Eisenmangelanämie und einige Hämoglobinopathien und in der Regel normal in Thalassämie. Für diese Krankheiten dienen andere CBC-Parameter als zuverlässigere Marker. Daher ist es unwahrscheinlich, dass die breiten QC-Grenzwerte für RDW-SD (plusmn3.68 fl) zu klinisch relevanten Fehlern führen. Die QC-Grenze für die Lymphozytenzahl (plusmn0,3 mal 10 9) ist ähnlich der physiologischen Grenze, während die QC-Grenzwerte für die Monozytenzahl (plusmn0,4 ​​mal 10 9) breiter sind. Die engen Lymphozyten-QC-Grenzwerte sind für die Lymphozytose ausreichend, wobei die Lymphozytenzahlen im Allgemeinen deutlich über den QC-Grenzwerten liegen. Leider können die Grenzwerte für Lymphopenie, Monozytopenie und Monozytose zu groß sein. Zum Beispiel wird eine Monozytenzahl gt1 mal 10 9 l als klinisch signifikant betrachtet, daher besteht die Möglichkeit, daß eine negative Verschiebung der Ergebnisse ein falsches Negativ ergibt, ohne die QC-Grenzen zu verletzen. Monozyten können bei chronischen Infektionen und myeloproliferativemyelodysplastischen Störungen erhöht werden. Allerdings haben wir andere Marker wie Neutrophil und Leukozytenzahl für infektiöse Prozesse. Patienten mit myeloproliferativen Erkrankungen stellen typischerweise keine isolierte Monozytose dar, sondern zeigen auch andere Zytose, charakteristische zytologische und histologische Merkmale, phänotypische Veränderungen der Durchflusszytometrie und abnorme klinische Befunde. Daher scheint die Möglichkeit eines klinischen signifikanten Fehlers entfernt zu sein. Es ist unser Glaube, basierend auf den Informationen in den Abbildungen 2, 3 und 5, dass die vom Hersteller empfohlenen QC-Grenzwerte akzeptabel sind und mit Laboratorien von XE-2100 verwendet werden können. Diese Empfehlung steht sowohl für unterdurchschnittliche als auch für durchschnittliche Analysatoren. Die Ergebnisse dieser Arbeit werden von den meisten Hämatologen, wie sie in der Regel weniger versiert in der statistischen QC als ihre medizinischen Biochemie Kollegen. Der anspruchsvollere Hämatologe kann noch traditionelle statistische Grenzen nutzen. Basierend auf den Fig. 2 und 3 wäre die 1, 4,5 s Kontrollregel für die meisten Analyten ausreichend und die 1, 3,5 s Kontrollregel sollte für Hct ausreichend sein. Es ist wahrscheinlich, dass andere Hämatologie-Analysatoren zu einer solchen genauen analytischen Leistung fähig sind. Damit das Hämatologie-Labor die erweiterten QC-Grenzen vollständig umschließt, müssen die Hersteller ihre Instrumente wie übliche Imprecisionrsquos sowie ihre Instrumente mit schlechten Imprezisionsrsquos (z. B. die 15P-Leistung) zur Verfügung stellen. Die Auswahl der Kontrollregeln auf der Grundlage der durchschnittlichen Leistung kann irreführend sein, nachdem die Hälfte der Analysatoren weniger als die durchschnittliche Leistung liefern wird. Die Verwendung dieser erweiterten Regeln sollte die unnötige Neuanalyse auf der Grundlage von 1 3 s - und 2 2 s-Regel-Ablehnungen deutlich reduzieren und die Untersuchung von outlyling-QC-Beobachtungen weitaus belohnen. Benutzer von Hämatologieanalysatoren, die die Verwendung von 1 3 s und 2 2 s benötigen, um die Meldung klinisch fehlerhafter Daten zu verhindern, werden empfohlen, ihre Analysatoren durch eine präzisere (und damit zuverlässigere) Instrumentierung zu ersetzen. Artikel-Information Format verfügbar Volltext: HTML PDF-Version 2010 Blackwell Publishing Ltd Publikationsverlauf Ausgabe online: 16 April 2010 Version vom Rekord Online: 16 April 2010 Empfangen 7 September 2009 zur Veröffentlichung angenommen 9 Februar 2010 Referenzen Bull B. S. Elashoff R. M. Heilbron D. C. amp Couperus J. (1974) Eine Untersuchung verschiedener Schätzer zur Ableitung von Qualitätskontrollverfahren aus Patienten-Erythrozytenindizes. Amerikanisches Journal der klinischen Pathologie 61. 473 ndash 481. PubMed CAS Web von Sciencereg Zeiten Zitiert: 56 Cembrowski G. S. Hodgson D. L. Amp Etches W. S. (2002) Strenger Einsatz von Bewegungsdurchschnitten zur Qualitätskontrolle von Mehrkanal-Hämatologie-Analysatoren erfordert eine optimale Kontrolle der Umgebungstemperatur. Labor Hämatologie 8. 200 ndash 203. CAS Cembrowski G. S. amp Westgard J. O. (1985) Qualitätskontrolle von Mehrkanal-Hämatologie-Analysatoren: Bewertung des Bullrsquos-Algorithmus. 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Laboratory Hämatology Practice, 2012. 686 CrossRefSysmex Corp. verletzte seine 50 Tage gleitenden Durchschnitt in einem Bullish Manner. SSMXF-US. 6. Januar 2017 Aktienkursentwicklung gegenüber den Peers Unter Berücksichtigung von Peers legen die relativen Outperformances im letzten und letzten Monat eine führende Position nahe. SSMXF-US 8216s Aktienkursentwicklung von -4,62 in den letzten 12 Monaten liegt über dem Peer-Median von -8,47. Der 30-Tage-Trend in der Aktienkursentwicklung von 3,17 liegt ebenfalls über dem Peer-Median von 0,59, was nahelegt, dass dieses Unternehmen ein führender Performer im Vergleich zu seinen Peers ist. Quadrantenbeschriftungen. Hover, um mehr zu erfahren Führende, Fading, Lagging, Rising Screen für Unternehmen mit relativen Aktienkurs Performance Earnings Momentum Sysmex Corp hat einen Ergebnis-Score von 58,09 und hat eine relative Bewertung von NEUTRAL. Aktien mit hohem Ertrag Momentum sind eine bevorzugte Option für Impulsspiele. Wenn sie unterbewertet sind, kann dies ein weiterer Vorteil sein und auf eine anhaltende Dynamik hindeuten. Quadrantenbeschriftungen. Hover, um mehr zu wissen Überbewertet, High Earnings Momentum, Undervalued, High Earnings Momentum, UnderValued, Low Earnings Momentum, Überbewertet, Low Earnings Momentum Bildschirm für Unternehmen mit Earnings Momentum Score